Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'8 settembre 2008). Codice pratica:
N1B/08/1268.
 
   Titolare:  Chiesi  Farmaceutici  S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100
Parma.
   Specialita' medicinale: BRAMITOB.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      300  mg/4 ml soluzione da nebulizzare, 16 contenitori monodose -
A.I.C. n. 036646014;
      300  mg/4 ml soluzione da nebulizzare, 28 contenitori monodose -
A.I.C. n. 036646026;
      300  mg/4 ml soluzione da nebulizzare, 56 contenitori monodose -
A.I.C. n. 036646038.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12.a
Inasprimento  limiti  delle  specifiche di un princ. att., o materiale
iniziale/intermedio/reagente  utilizzato  nel  processo  di  prod. del
princ. att.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-0816670 (A pagamento).