Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 5 settembre 2008). Codice pratica:
N1B/08/745.
 
   Titolare:  A.  Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via
Sette Santi n. 3, Firenze, codice fiscale n. 00395270481.
   Specialita' medicinale: PRAVASELECT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 027309018;
      40 mg compresse, 14 compresse - A.I.C. n. 027309032.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: IB n. 42b
Modifica  delle  condizioni  di  conservazione del prodotto finito: da
"Conservare  a  temperatura  ambiente  e  proteggere dall'umidita'"; a
"Conservare  a  temperatura  non superiore a 30°C. Conservare nel
contenitore originale".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0816678 (A pagamento).