Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
farmaco dell'8 settembre 2008). Pratica: N1B/08/1185.
 
   Titolare:  Sclavo  Diagnostics  International S.r.l., loc. Pian dei
Mori n. 284, 53018 Sovicille (SI).
   Specialita' medicinale: GLUCOSIO SCLAVO DIAGNOSTICS 50%.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      sciroppo 150 ml - A.I.C. n. 033216019.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile 2006 n. 219, art. 35): Variazione di
tipo  IB  n.  37.b:  aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di prova alle
specifiche del prodotto finito; 38.c. Altre modifiche di una procedura
di  prova  del prodotto finito, inclusa l'aggiunta di una procedura di
prova  relativa  al medicinale Glucosio Sclavo Diagnostics - A.I.C. n.
0332116019 "50% sciroppo" flacone da 150 ml.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                     dott. Francesco Di Costanzo
 
S-085924 (A pagamento).