Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco del 16/09/2008
 
   Titolare: EG. S.p.A
Specialita' Medicinale: RAMIPRIL EUROGENERICI
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 037439 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: C1A/2008/764 - Provvedimento n° UPC/I/727/2008
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 7a:
Aggiunta  di  sito di imballaggio secondario: DE SALUTE Srl - Soresina
(Cr).
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 037439 - Dosaggi da 5 mg e 10 mg.
   Codice pratica: C1B/2008/361 - Provvedimento n° UPC/I/728/2008
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.42a1:
Modifica della validita' del prodotto finito: da 18 mesi a 24 mesi.
Specialita' Medicinale: FINASTERIDE EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 037837 - In tutte le confezioni.
   Codice    pratica:    C1A/2008/1275    -    Provvedimento   n°
UPC/I/729/2008
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 7a:
Aggiunta  di  sito di imballaggio secondario: DE SALUTE Srl - Soresina
(Cr).
Specialita' Medicinale: OMEPRAZOLO EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 034866 - In tutte le confezioni.
   Codice    pratica:    C1A/2007/1870    -    Provvedimento   n°
UPC/I/730/2008
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.22a:
Presentazione Cert. idoneita' TSE per eccipiente da nuovo produttore -
Autorizzato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD2698 (A pagamento).