Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'8 settembre 2008). Codice pratica n.
N1B/08/1275.
 
   Titolare: So.Se.Pharm S.r.l.
   Specialita' medicinale: BART.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "20 mg compresse rivestite" 30 cpr - A.I.C. n. 034990010.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c:
aggiunta  dell'officina  Special Product's Line S.p.a., via Campobello
n. 15, 00040 Pomezia (RM) per effettuare le fasi di produzione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio
 
S-085966 (A pagamento).