Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 5 settembre 2008). Codice pratica:
N1B/08/995.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: CONCOR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 026573016.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33
modifica  minore della produzione del prodotto finito. Introduzione di
un  range  per  la  temperatura  di  gelificazione dell'amido di mais:
preparazione  della  salda  d'amido:  riscaldare ad una temperatura di
70°C  ±  5  ed  agitare  per  10  minuti.  Raffreddare sotto
agitazione fino ad una temperatura ≤ 50°C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-085973 (A pagamento).