Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
Comunicazione AIFA del 15.09.08 - Codice pratica: N1A/08/1654
 
   TITOLARE:  FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A
- 35031 Abano Terme PD
   SPECIALITA' MEDICINALE: FLUTAMIDE FIDIA
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "250 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. 034038012
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:
      4.  Modifica  nome  e/o  indirizzo  del produttore del principio
attivo  (se  non disponibile certificato di idoneita' della Farmacopea
Europea) - 5. Modifica del nome del produttore del medicinale finito -
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione, confezionamento, controllo del prodotto finito ed altresi'
produttore  del  principio  attivo  -  da:  Heumann  Pharma  GmbH, con
stabilimento  sito  in Nurnberger Str., 12, 90537 Feucht (Germania) a:
EXCELLA  GmbH  con  stabilimento  sito  in  Nurnberger Str., 12, 90537
Feucht (Germania)
   I  lotti  gia'  prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione in G.U.

                         Direttore Generale:
                      Dott. Lanfranco Callegaro
 
T-08ADD2711 (A pagamento).