Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'8 settembre 2008 - Notifica prot. n.
AIFA.AIC/90547). Codice pratica: N1B/08/1203.
 
   Titolare: Allergan S.p.a.
   Specialita' medicinale: VISTAGAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml - A.I.C. n. 025737038.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
Variazione  di  tipo  IB.38c Altre modifiche di una procedura di prova
del  prodotto  finito,  inclusa  la  sostituzione  o l'aggiunta di una
procedura di prova.
   Sostituzione  del  metodo  HPLC impiegato per l'identificazione del
Benzalconio cloruro nel prodotto finito.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-086001 (A pagamento).