Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare : ANGENERICO S.p.A Via Nocera Umbra,75-00181 - Roma
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 19 Settembre 2008
   Codice Pratica:N1A708/1705
   Medicinale: TRAMADOLO ANGENERICO
   Confezioni: "50 mg capsule rigide" AIC 035918010
      "50 mg/ml soluzione iniettabile" AIC 035918022
      "100 mg/2ml soluzione iniettabile" AIC 035918034
      "100 mg/ml gocce orali, soluzione" AIC 035918046
      "100 mg supposte" AIC 035918059
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:Tipo IA4
"Modifica  del  nome  del produttore del principio attivo da Cambrex a
Corden Pharmachem".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica : dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale.
      Roma, 23 Settembre 2008

                      Il Procuratore Speciale :
                       Dott.Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD2733 (A pagamento).