COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l. - V.le G. Richard, 7 - Milano
   Comunicazione  AIFA.IV/  Ufficio  Autorizzazioni  all'Immissione in
Commercio di Medicinali
   Pratica n. N1B/08/945 del 19.09.2007
   Specialita' medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO DOROM
   Numero A.I.C.: 034317014 - "300 mg capsule rigide" 20 capsule
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
SOSTITUZIONE  DEL  SITO CONSORZIO FARMAC. E BIOTECNOLOGICO BIOPROGRESS
S.A.R.L.,  STRADA  PADUNI  240, 03012 ANAGNI (FR) COL SITO ABC FARMAC.
SPA,  VIA  CANTON  MORETTI  29,  IVREA  (TO)  PER  TUTTE  LE  FASI  DI
PRODUZIONE,  INCLUSI IL CONFEZ. PRIMARIO E SECONDARIO, IL CONTROLLO ED
IL RILASCIO DEI LOTTI.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D. L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr.ssa Anna Mariani
 
T-08ADD2737 (A pagamento).