Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA prot. N.
AIFA.AIC/94265 del 19 settembre 2008). Codice pratica: N1A/08/1508.
 
   Medicinale: AMOXICILLINA PENSA
   Confezione e numero di A.I.C.:
      034743017 "1 g compresse solubili e masticabili" 12 compresse.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA 9
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale - BIOCHEMIE S.A., con stabilimento sito in CTRA. GRANOLLERS
A CARDEDEU KM 4, E-08520 LES FRANQUESES BARCELLONA (SPAGNA).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo   alla   data   della   sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale.

                      Regulatory Pharma Net Srl
                            Il Procuratore
                        Dott.ssa Anita Falezza
 
T-08ADD2740 (A pagamento).