Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: CONTRATHION.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "200  mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1
flaconcino + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 021091018.
Pratica n. N1A/08/1496 del 27 agosto 2008.
   5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito.
   Modifica  della  Ragione  sociale  dell'officina  responsabile  dei
controlli  del  prodotto  finito:  da: Biolab S.r.l., con stabilimento
sito in via Bruno Buozzi n. 2, 20090 Vimodrone (MI); a: Biolab S.p.a.,
con  stabilimento sito in via Bruno Buozzi n. 2, 20090 Vimodrone (MI).
Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge
24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0817061 (A pagamento).