Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 2 settembre 2008). Codice pratica:
N1A/08/1727.
 
   Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale: FLEXEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50 mg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 023401021;
      "100 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023401058;
      "2,5 gel" tubo 50 g - A.I.C. n. 023401084;
      "100  mg  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso"  6  fiale  100  mg  +  6  fiale  solvente 5 ml - A.I.C. n.
023401096;
      "100  mg  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare"  6  fiale 100 mg + 6 fiale solvente 2,5 ml - A.I.C. n.
023401108;
      "200  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato" 30 capsule -
A.I.C. n. 023501110;
      "5% gel" tubo 50 g - A.I.C. n. 023401122.
   Modifica   secondaria   di  una  autorizzazione  all'immissione  in
commercio:  15.a.  Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della
Farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore
attualmente  approvato.  Presentazione  di un certificato di idoneita'
alla  Ph.Eur.  per  il  principio  attivo  ketoprofene  da  parte  del
produttore   approvato,  R0  CEP  2003-136-Rev.  01  Zhejiang  Jiuzhou
Pharmaceutical  Co Ltd, 99 Waisha Road, Jiaojiang District, Cina - 318
000 Taizhou City, Zhejiang Province.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in oggetto.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-0817072 (A pagamento).