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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 settembre 2008). Codice pratica: N1A/08/1727. Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: FLEXEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 023401021; "100 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023401058; "2,5 gel" tubo 50 g - A.I.C. n. 023401084; "100 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 6 fiale 100 mg + 6 fiale solvente 5 ml - A.I.C. n. 023401096; "100 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale 100 mg + 6 fiale solvente 2,5 ml - A.I.C. n. 023401108; "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule - A.I.C. n. 023501110; "5% gel" tubo 50 g - A.I.C. n. 023401122. Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 15.a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. Presentazione di un certificato di idoneita' alla Ph.Eur. per il principio attivo ketoprofene da parte del produttore approvato, R0 CEP 2003-136-Rev. 01 Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co Ltd, 99 Waisha Road, Jiaojiang District, Cina - 318 000 Taizhou City, Zhejiang Province. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-0817072 (A pagamento).