Mylan S.p.A.
(ex Merck Generics Italia S.p.A.)
Sede operativa in Cinisello Balsamo, 20092 - MI, Via Aquileia n. 35
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.116 del 30-9-2008)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Variazione  Tipo  IB  n.2  -  Modifica  n. 2: Modifica del nome del
prodotto  medicinale per tutte le specialita' medicinali sottoelencate
in tutte le confezioni autorizzate:
      -  Medicinale  equivalente:  da  CIPROFLOXACINA MERCK GENERICS a
CIPROFLOXACINA MYLAN GENERICS
        AIC n.: 037219/M Procedura n.: SE/H/0238/001/IB/020
      -  Medicinale  equivalente:  da  AMOXICILLINA  ACIDO CLAVULANICO
MERCK GENERICS a AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS
        AIC n.: 036969/M Procedura n.: FI/H/0137/001/IB/022
      -   Medicinale  equivalente:  da  FLUOXETINA  MERCK  GENERICS  a
FLUOXETINA MYLAN GENERICS
        AIC n.: 035301/M Procedura n.: DK/H/0118/001/IB/040
      -   Medicinale  equivalente:  da  CETIRIZINA  MERCK  GENERICS  a
CETIRIZINA MYLAN GENERICS
        AIC n.: 037713/M Procedura n.: SE/H/0252/001/IB/021
      -   Medicinale   equivalente:  da  ENALAPRIL  MERCK  GENERICS  a
ENALAPRIL MYLAN GENERICS
        AIC   n.:   036488/M   Procedura   n.:   UK/H/0600/002/IB/007,
UK/H/0600/004/IB/007
      -   Medicinale  equivalente:  da  LORATADINA  MERCK  GENERICS  a
LORATADINA MYLAN GENERICS
        AIC n.: 0370556/M Procedura n.: UK/H/0648/001/IB/007
      -   Medicinale  equivalente:  da  AMLODIPINA  MERCK  GENERICS  a
AMLODIPINA MYLAN GENERICS
        AIC n.: 037605/M Procedura n.: NL/H/0431/001-002/IB/024
      -  Medicinale  equivalente:  da  LANSOPRAZOLO  MERCK  GENERICS a
LANSOPRAZOLO MYLAN GENERICS
        AIC n.: 036757/M Procedura n.: FI/H/0395/001-002/1B/012
      -  Medicinale  equivalente:  da  CLARITROMICINA MERCK GENERICS a
CLARITROMICINA MYLAN GENERICS
        AIC n.: 037516/M Procedura n.: UK/H/0815/001-002/IB/07
      -  Medicinale  equivalente:  da  ALENDRONATO  MERCK  GENERICS  a
ALENDRONATO MYLAN GENERICS
        AIC n.: 037198/M Procedura n.: DK/H/0882/001-002/1B/023
      -   Medicinale   equivalente:  da  QUINAPRIL  MERCK  GENERICS  a
QUINAPRIL MYLAN GENERICS
        AIC n.: 037401/M Procedura n.: UK/H/0659/001-003/IB/004
      -  Medicinale  equivalente:  da  TERBINAFINA  MERCK  GENERICS  a
TERBINAFINA MYLAN GENERICS
        AIC n.: 036747/M Procedura n.: NL/H/0584/001/IB/005
      -  Medicinale  equivalente:  da  SIMVASTATINA  MERCK  GENERICS a
SIMVASTATINA MYLAN GENERICS
        AIC n.: 037398/M Procedura n.: UK/H/0613/001-004/IB/028
      -   Medicinale  equivalente:  da  CITALOPRAM  MERCK  GENERICS  a
CITALOPRAM MYLAN GENERICS
        AIC n.: 036046/M Procedura n.: UK/H/0531/001-003/IB/014
      -  Medicinale  equivalente:  da  RISPERIDONE  MERCK  GENERICS  a
RISPERIDONE MYLAN GENERICS
        AIC n.: 038188/M Procedura n.: NL/H/0942/001/IB/003
      -   Medicinale  equivalente:  da  ALPRAZOLAM  MERCK  GENERICS  a
ALPRAZOLAM MYLAN GENERICS
        AIC n.: 035612/M Procedura n.: DK/H/0109/001-003/1B/018
      - Medicinale equivalente: da MIRTAZAPINA MERCK GENERICS ITALIA a
MIRTAZAPINA MYLAN GENERICS ITALIA
        AIC n.: 038014/M Procedura n.: DK/H/0986/001-003/IB/004
      -  Medicinale  equivalente:  da  MIRTAZAPINA  MERCK  GENERICS  a
MIRTAZAPINA MYLAN GENERICS
        AIC n.: 036621/M Procedura n.: FI/H/0284/002-003/IB/014
      -   Medicinale  equivalente:  da  LISINOPRIL  MERCK  GENERICS  a
LISINOPRIL MYLAN GENERICS
        AIC n.: 037710/M Procedura n.: DK/H/0154/001-004/IB/040
      -   Medicinale   equivalente:  da  CAPTOPRIL  MERCK  GENERICS  a
CAPTOPRIL MYLAN GENERICS
        AIC n.: 035317/M Procedura n.: DK/H/0108/001-003/IB/017
      -   Medicinale  equivalente:  da  GABAPENTIN  MERCK  GENERICS  a
GABAPENTIN MYLAN GENERICS
        AIC n.: 036607/M Procedura n.: DK/H/0479/001-003/IB/23
      -   Medicinale   equivalente:  da  FLUTAMIDE  MERCK  GENERICS  a
FLUTAMIDE MYLAN GENERICS
        AIC n.: 035031/M Procedura n.: UK/H/0269/001/IB/014
      -   Medicinale  echivalente:  da  PAROXETINA  MERCK  GENERICS  a
PAROXETINA MYLAN GENERICS
        AIC n.: 035449/M Procedura n.: DK/H/0244/001-002/IB/020
      -   Medicinale  equivalente:  da  SERTRALINA  MERCK  GENERICS  a
SERTRALINA MYLAN GENERICS
        AIC n.: 036771/M Procedura n.: ES/H/0126/001-002/IB/006
      -  Medicinale  equivalente:  da  TAMSULOSINA  MERCK  GENERICS  a
TAMSULOSINA MYLAN GENERICS
        AIC n.: 037004/M Procedura n.: FI/H/0491/001/IB/030
      -   Medicinale  equivalente:  da  TERAZOSINA  MERCK  GENERICS  a
TERAZOSINA MYLAN GENERICS
        AIC n.: 036148/M Procedura n.: UK/H/0572/001-004/IB/009
      -  Medicinale  equivalente:  da  OXCARBAZEPINA  MERCK GENERICS a
OXCARBAZEPINA MYLAN GENERICS
        AIC n.: 037702/M Procedura n.: NL/H/0716/002-003/IB/002
      -  Medicinale  equivalente:  da  PRAVASTATINA  MERCK  GENERICS a
PRAVASTATINA MYLAN GENERICS
        AIC n.: 037607/M Procedura n.: NL/H/0524/002-003/IB/029
      -  Medicinale  equivalente:  da  ITRACONAZOLO  MERCK  GENERICS a
ITRACONAZOLO MYLAN GENERICS
        AIC n.: 037122/M Procedura n.: NL/H/0642/001/IB/006
      -  Medicinale  equivalente:  da  CARVEDILOLO  MERCK  GENERICS  a
CARVEDILOLO MYLAN GENERICS
        AIC n.: 036453/M Procedura n.: SE/H/0349/001-004/IB/022
      -   Medicinale  equivalente:  da  RANITIDINA  MERCK  GENERICS  a
RANITIDINA MYLAN GENERICS
        AIC n.: 035302/M Procedura n.: DK/H/0101/001-002/IB/024
      -  Medicinale  equivalente:  da  OSSIBUTININA  CLORIDRATO  MERCK
GENERICS a OSSIBUTININA CLORIDRATO MYLAN GENERICS
        AIC n.: 034261/M Procedura n.: UK/H/0238/001-002/IB/014
      -  Medicinale  equivalente:  da  OXALIPLATINO  MERCK  GENERICS a
OXALIPLATINO MYLAN GENERICS
        AIC n.: 038097/M Procedura n.: FR/H/0324/001/IB/001
      -   Medicinale   equivalente:  da  PERGOLIDE  MERCK  GENERICS  a
PERGOLIDE MYLAN GENERICS
        AIC n.: 036641/M Procedura n.: UK/H/0691/01-03/IB/007
      -   Medicinale  equivalente:  da  TORASEMIDE  MERCK  GENERICS  a
TORASEMIDE MYLAN GENERICS
        AIC n.: 036350/M Procedura n.: SE/H/0358/001-003/IB/019
      -  Medicinale  equivalente:  SOTALOLO  MERCK GENERICS a SOTALOLO
MYLAN GENERICS
        AIC n.: 035453/M Procedura n.: DK/H/0103/001/IB/022
      -   Medicinale   equivalente:  da  MELOXICAM  MERCK  GENERICS  a
MELOXICAM MYLAN GENERICS
        AIC n.: 037069/M Procedura n.: DK/H/0814/001-002/IB/003
      -  Medicinale  equivalente:  da  BICALUTAMIDE  MERCK  GENERICS a
BICALUTAMIDE MYLAN GENERICS
        AIC n.: 038349/M Procedura n.: DE/H/0681/001/IB/010
      -Specialita'  medicinale:  da  ACICLOVIR MERCK GENERICS ITALIA a
ACICLOVIR MYLAN GENERICS ITALIA
        AIC n.: 034212/M Procedura n.: NL/H/0151/001/IB/011
      -   Medicinale  equivalente:  da  OMEPRAZOLO  MERCK  GENERICS  a
OMEPRAZOLO MYLAN GENERICS
        AIC n.: 037873/M Procedura n.: UK/H/0923/002/IB/002
      -   Medicinale  equivalente:  da  PACLITAXEL  MERCK  GENERICS  a
PACLITAXEL MYLAN GENERICS
        AIC n.: 037771/M Procedura n.: DK/H/1079/001/IB/006
      -  Medicinale equivalente: da RAMIPRIL MERCK GENERICS a RAMIPRIL
MYLAN GENERICS
        AIC n.: 037577/M Procedura n.: DK/H/1041/001-003/IB/002
      -  Medicinale  equivalente: da RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MERCK
GENERICS a RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS
        AIC n.: 038086/M Procedura n.: DK/H/1068/001-002/IB/004
      -   Medicinale  equivalente:  da  BETAISTINA  MERCK  GENERICS  a
BETAISTINA MYLAN GENERICS
        AIC n.: 038145/M Procedura n.:NL/H/1044/001-002/IB/02
      -  Medicinale  equivalente:  da  FLUCONAZOLO  MERCK  GENERICS  a
FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS
        AIC n.: 037391/M Procedura n.: SE/H/0425/0001-004/IB/014
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai sensi del Decreto Legislativo 29
dicembre  2007,  n.  274  e  successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza  della  Modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-08ADD2760 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.