Mylan S.p.A.
(ex Merck Generics Italia S.p.A.)
Sede operativa in Cinisello Balsamo, 20092 - MI, Via Aquileia n. 35
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.116 del 30-9-2008)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Variazione   Tipo   IA   -   n.  1  Modifica  n.:  5  Modifica  del
nome/indirizzo  del  titolare  AIC da Merck Generics Italia S.p.A. con
sede legale in Via Aquileia, 35 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) a Mylan
S.p.A.  con  sede  legale  in  Via  Vittor Pisani 20, 20124 Milano per
tutte  le  specialita' medicinali sottoelencate in tutte le confezioni
autorizzate:
      - Medicinale equivalente: CIPROFLOXACINA MERCK GENERICS
        AIC n.: 037219/M Procedura n.: SE/H/0238/001/IA/019
      -  Medicinale  equivalente: AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO MERCK
GENERICS
        AIC n.: 036969/M Procedura n.: FI/H/0137/001/IA/021
      - Medicinale equivalente: FLUOXETINA MERCK GENERICS
        AIC n.: 035301/M Procedura n.: DK/H/0118/001/IA/045
      - Medicinale equivalente: CETIRIZINA MERCK GENERICS
        AIC n.: 037713/M Procedura n.: SE/H/0252/001/IA/020
      - Medicinale equivalente: ENALAPRIL MERCK GENERICS
        AIC    n.:    036488/M    Procedura   n.:UK/H/0600/002/IA/006,
UK/H/0600/004/IA/006
      - Medicinale equivalente: LORATADINA MERCK GENERICS
        AIC n.: 0370556/M Procedura n.: UK/H/0648/001/IA/006
      - Medicinale equivalente: AMLODIPINA MERCK GENERICS
        AIC n.: 037605/M Procedura n.: NL/H/0431/001-002/IA/023
      - Medicinale equivalente: LANSOPRAZOLO MERCK GENERICS
        AIC n.: 036757/M Procedura n.: FI/H/0395/001-002/1A/011
      - Medicinale equivalente: CLARITROMICINA MERCK GENERICS
        AIC n.: 037516/M Procedura n.: UK/H/0815/001-002/IA/08
      - Medicinale equivalente: ALENDRONATO MERCK GENERICS
        AIC n.: 037198/M Procedura n.: DK/H/0882/001-002/1A/022
      - Medicinale equivalente: QUINAPRIL MERCK GENERICS
        AIC n.: 037401/M Procedura n.: UK/H/0659/001-003/IA/003
      - Medicinale equivalente: TERBINAFINA MERCK GENERICS
        AIC n.: 036747/M Procedura n.: NL/H/0584/001/IA/004
      - Medicinale equivalente: SIMVASTATINA MERCK GENERICS
        AIC n.: 037398/M Procedura n.: UK/H/0613/001-004/IA/029
      - Medicinale equivalente: CITALOPRAM MERCK GENERICS
        AIC n.: 036046/M Procedura n.: UK/H/0531/001-003/IA/013
      - Medicinale equivalente: RISPERIDONE MERCK GENERICS
        AIC n.: 038188/M Procedura n.: NL/H/0942/001/IA/002
      - Medicinale equivalente: ALPRAZOLAM MERCK GENERICS
        AIC n.: 035612/M Procedura n.: DK/H/0109/001-003/1A/020
      - Medicinale equivalente: MIRTAZAPINA MERCK GENERICS ITALIA
        AIC n.: 038014/M Procedura n.: DK/H/986/001-003/IA/008
      - Medicinale equivalente: MIRTAZAPINA MERCK GENERICS
        AIC n.: 036621/M Procedura n.: FI/H/0284/002-003/IA/017
      - Medicinale equivalente: LISINOPRIL MERCK GENERICS
        AIC n.: 037710/M Procedura n.: DK/H/0154/001-004/IA/038
      - Medicinale equivalente: CAPTOPRIL MERCK GENERICS
        AIC n.: 035317/M Procedura n.: DK/H/0108/001-003/IA/016
      - Medicinale equivalente: GABAPENTIN MERCK GENERICS
        AIC n.: 036607/M Procedura n.: DK/H/0479/001-003/IA/024
      - Medicinale equivalente: FLUTAMIDE MERCK GENERICS
        AIC n.: 035031/M Procedura n.: UK/H/0269/001/IA/013
      - Medicinale equivalente: PAROXETINA MERCK GENERICS
        AIC n.: 035449/M Procedura n.: DK/H/0244/001-002/1A/023
      - Medicinale equivalente: SERTRALINA MERCK GENERICS
        AIC n.: 036771/M Procedura n.: ES/H/0126/001-002/IA/005
      - Medicinale equivalente: TAMSULOSINA MERCK GENERICS
        AIC n.: 037004/M Procedura n.: FI/H/0491/001/1A/029
      - Medicinale equivalente: TERAZOSINA MERCK GENERICS
        AIC n.: 036148/M Procedura n.: UK/H/0572/001-004/IA/008
      - Medicinale equivalente: OXCARBAZEPINA MERCK GENERICS
        AIC n.: 037702/M Procedura n.:NL/H/0716/002-003/IA/003
      - Medicinale equivalente: PRAVASTATINA MERCK GENERICS
        AIC n.: 037607/M Procedura n.: NL/H/0524/002-003/IA/030
      - Medicinale equivalente: ITRACONAZOLO MERCK GENERICS
        AIC n.: 037122/M Procedura n.: NL/H/0642/001/1A/005
      - Medicinale equivalente: CARVEDILOLO MERCK GENERICS
        AIC n.: 036453/M Procedura n.: SE/H/0349/001-004/1A/021
      - Medicinale equivalente: RANITIDINA MERCK GENERICS
        AIC n.: 035302/M Procedura n.: DK/H/0101/001-002/IA/023
      - Medicinale equivalente: OSSIBUTININA CLORIDRATO MERCK GENERICS
        AIC n.: 034261/M Procedura n.: UK/H/0238/001-002/IA/013
      - Medicinale equivalente: OXALIPLATINO MERCK GENERICS
        AIC n.: 038097/M Procedura n.: FR/H/0324/001/IA/002
      - Medicinale equivalente: PERGOLIDE MERCK GENERICS
        AIC n.: 036641/M Procedura n.: UK/H/0691/01-03/IA/008
      - Medicinale equivalente: TORASEMIDE MERCK GENERICS
        AIC n.: 036350/M Procedura n.: SE/H/0358/001-003/IA/018
      - Medicinale equivalente: SOTALOLO MERCK GENERICS
        AIC n.: 035453/M Procedura n.: DK/H/0103/001-002/IA/023
      - Medicinale equivalente: MELOXICAM MERCK GENERICS
        AIC n.: 037069/M Procedura n.: DK/H/0814/001-002/IA/004
      - Medicinale equivalente: BICALUTAMIDE MERCK GENERICS
        AIC n.: 038349/M Procedura n.: DE/H/0681/001/IA/009
      - Medicinale equivalente: ACICLOVIR MERCK GENERICS ITALIA
        AIC n.: 034212/M Procedura n.: NL/H/0151/001/IA/010
      - Medicinale equivalente: OMEPRAZOLO MERCK GENERICS
        AIC n.: 037873/M Procedura n.: UK/H/0923/002/IA/003
      - Medicinale equivalente: PACLITAXEL MERCK GENERICS
        AIC n.: 037771/M Procedura n.: DK/H/1079/001/IA/007
      - Medicinale equivalente: RAMIPRIL MERCK GENERICS
        AIC n.: 037577/M Procedura n.: DK/H/1041/001-003/IA/006
      -  Medicinale  equivalente:  RAMIPRIL  E  IDROCLOROTIAZIDE MERCK
GENERICS
        AIC n.: 038086/M Procedura n.: DK/H/1068/001-002/IA/005
      - Medicinale equivalente: BETAISTINA MERCK GENERICS
        AIC n.: 038145/M Procedura n.:NL/H/1044/001-002/IB/002
      - Medicinale equivalente: FLUCONAZOLO MERCK GENERICS
        AIC n.: 037391/M Procedura n.: SE/H/0425/0001-004/IA/013
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai sensi del Decreto Legislativo 29
dicembre  2007,  n.  274  e  successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza  della  Modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-08ADD2761 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.