Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del 
farmaco del 22 settembre 2008). Codice pratica: N1B/08/941. 
  
   Titolare: Pharmatex Italia S.r.l., via Appiani n. 22, 20121 Milano. 
   Specialita medicinale: TEXPAMI. 
   Confezioni e numeri di A.I.C.: 
      15  mg/5  ml  soluzione  per  infusione,  4  flaconi - A.I.C. n. 
036645012; 
      30  mg/10  ml  soluzione  per  infusione,  2 flaconi - A.I.C. n. 
036645024; 
      60  mg/10  ml  soluzione  per  infusione,  1 flacone - A.I.C. n. 
036645036; 
      90  mg/10  ml  soluzione  per  infusione,  1 flacone - A.I.C. n. 
036645048. 
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003: 
aggiunta  del  sito  di  produzione  per l'intero processo produttivo, 
controllo  e  rilascio  lotti.  Da:  Istituto Biochimico Pavese Pharma 
S.p.a.,  viale  Certosa  n.  10,  27100  Pavia. A: Istituto Biochimico 
Pavese  Pharma  S.p.a., viale Certosa n. 10, 27100 Pavia e Fisiopharma 
S.r.l. Nucleo Industriale, 84020 Palomonte (SA), Italia. 
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di 
scadenza in etichetta. 
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della 
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      Milano, 25 settembre 2008 
 
                       Pharmatex Italia S.r.l.: 
                        Antonio Sergio Tripodi 
  
C-0817205 (A pagamento).