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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del farmaco del 22 settembre 2008). Codice pratica: N1B/08/941. Titolare: Pharmatex Italia S.r.l., via Appiani n. 22, 20121 Milano. Specialita medicinale: TEXPAMI. Confezioni e numeri di A.I.C.: 15 mg/5 ml soluzione per infusione, 4 flaconi - A.I.C. n. 036645012; 30 mg/10 ml soluzione per infusione, 2 flaconi - A.I.C. n. 036645024; 60 mg/10 ml soluzione per infusione, 1 flacone - A.I.C. n. 036645036; 90 mg/10 ml soluzione per infusione, 1 flacone - A.I.C. n. 036645048. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: aggiunta del sito di produzione per l'intero processo produttivo, controllo e rilascio lotti. Da: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.a., viale Certosa n. 10, 27100 Pavia. A: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.a., viale Certosa n. 10, 27100 Pavia e Fisiopharma S.r.l. Nucleo Industriale, 84020 Palomonte (SA), Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 25 settembre 2008 Pharmatex Italia S.r.l.: Antonio Sergio Tripodi C-0817205 (A pagamento).