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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del farmaco del 19 settembre 2008). Codice pratica: N1B/08/873. Titolare: Pharmatex Italia S.r.l., via Appiani n. 22, 20121 Milano. Specialita medicinale: POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 meq/1 ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale, 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 036918011. 3 meq/1 ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale, 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 036918023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: aggiunta dell'officina di produzione Fisiopharma S.r.l. Nucleo industriale, 84020 Palomonte (SA) per le fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 25 settembre 2008 Pharmatex Italia S.r.l.: Antonio Sergio Tripodi C-0817206 (A pagamento).