Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del 
farmaco del 19 settembre 2008). Codice pratica: N1B/08/873. 
  
   Titolare: Pharmatex Italia S.r.l., via Appiani n. 22, 20121 Milano. 
   Specialita medicinale: POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX. 
   Confezioni e numeri di A.I.C.: 
      1  meq/1  ml  concentrato  per soluzione per infusione e per uso 
orale, 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 036918011. 
      3  meq/1  ml  concentrato  per soluzione per infusione e per uso 
orale, 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 036918023. 
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003: 
aggiunta   dell'officina   di  produzione  Fisiopharma  S.r.l.  Nucleo 
industriale,  84020 Palomonte (SA) per le fasi di produzione completa, 
incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio 
dei lotti. 
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di 
scadenza indicata in etichetta. 
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della 
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      Milano, 25 settembre 2008 
 
                       Pharmatex Italia S.r.l.: 
                        Antonio Sergio Tripodi 
  
C-0817206 (A pagamento).