Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia 
italiana del farmaco (AIFA) dell'8 settembre 2008). Pratica n. 
N1A/08/1698. 
  
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. 
   Specialita' medicinale: KYTRIL. 
   Confezioni e numeri di A.I.C.: 
      "3  mg/1  ml  soluzione  iniettabile  per  uso intramuscolare" 1 
siringa preriempita 1 ml - A.I.C. n. 028093033; 
      "3  mg/1  ml  soluzione  iniettabile  per  uso intramuscolare" 3 
siringhe preriempite 1 ml - A.I.C. n. 028093045; 
      "3  mg/5  ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 siringa 
preriempita 5 ml - A.I.C. n. 028093058. 
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003 
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 5. Modifica 
della  ragione sociale dell'officina responsabile della produzione del 
prodotto   medicinale  finito:  da  Solvay  Pharmaceuticals  BV,  Olst 
(Olanda); a Solvay Biologicals BV, Olst (Olanda). 
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di 
scadenza indicata in etichetta. 
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della 
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
 
                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 
  
C-0817211 (A pagamento).