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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) dell'8 settembre 2008). Pratica n. N1A/08/1698. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: KYTRIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "3 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita 1 ml - A.I.C. n. 028093033; "3 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 3 siringhe preriempite 1 ml - A.I.C. n. 028093045; "3 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 siringa preriempita 5 ml - A.I.C. n. 028093058. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione del prodotto medicinale finito: da Solvay Pharmaceuticals BV, Olst (Olanda); a Solvay Biologicals BV, Olst (Olanda). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-0817211 (A pagamento).