BRACCO - S.p.a. Sede sociale in Milano, via E. Folli n. 50
Codice fiscale n. 00825120157

(GU Parte Seconda n.118 del 4-10-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
italiana del farmaco del 19 settembre 2008). Codice pratica: 
N1B/08/998. 
  
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
   Specialita' medicinale: CONCOR. 
   Confezione e numero di A.I.C.: 
      "10 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 026573016. 
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33 
modifica  minore  della  produzione  del prodotto finito. Introduzione 
della   procedura   di  filtrazione  della  soluzione  dei  coloranti. 
Preparazione  della  vernice  per  il  rivestimento  delle  compresse: 
filtrare la dispersione acquosa dei coloranti prima di essere aggiunta 
alla dispersione di ipromellosa e macrogol. 
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di 
scadenza indicata in etichetta. 
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della 
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
 
                           Un procuratore: 
                         dott.ssa Anna Fasola 
  
S-086063 (A pagamento). 
 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.