Variazioni di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura 
                       di mutuo riconoscimento 
  
   Specialita' medicinale: VAXIGRIP. 
   Numeri di A.I.C. e confezioni: 
      1  siringa preriempita con ago da 0,5 ml - A.I.C. n. 026032209/M 
- 026032375/M; 
      10   siringhe  preriempite  con  ago  da  0,5  ml  -  A.I.C.  n. 
026032274/M -026032387/M; 
      20   siringhe  preriempite  con  ago  da  0,5  ml  -  A.I.C.  n. 
026032286/M - 026032399/M; 
      50   siringhe  preriempite  con  ago  da  0,5  ml  -  A.I.C.  n. 
026032298/M - 026032401/M; 
      1   siringa  preriempita  senza  ago  da  0,5  ml  -  A.I.C.  n. 
026032300/M; 
      10  siringhe  preriempite  senza  ago  da  0,5  ml  -  A.I.C. n. 
026032312/M; 
      20  siringhe  preriempite  senza  ago  da  0,5  ml  -  A.I.C. n. 
026032324/M; 
      50  siringhe  preriempite  senza  ago  da  0,5  ml  -  A.I.C. n. 
026032336/M. 
   Titolare  dell'A.I.C.:  Sanofi Pasteur MSD S.n.c., 8 rue Jonas Salk 
69367 Lione Francia. 
   Numeri  di procedura di mutuo riconoscimento: FR/H0121/001/IA/040 e 
FR/H0121/001/IA/041. 
   Tipologia  delle modifiche: 5. Modifica del nome del produttore del 
prodotto medicinale finito. 
Estratto del provvedimento UPC/I/683/2008 dell'11 agosto 2008. 
   Modifica  apportata:  modifica del nome del sito di confezionamento 
secondario  del prodotto finito da Cardinal Health France 431 S.a.s. a 
Catalent France Limoges (l'indirizzo rimane invariato). 
Estratto del provvedimento UPC/I/684/2008 dell'11 agosto 2008. 
   Modifica apportata: modifica del nome e dell'indirizzo del sito da: 
Aventis  Pharma Le Trait (20, avenue Raymond Aron 92160 Antony France) 
a  Sanofi  Winthrop  Industrie  (82,  avenue  Raspail  94250  Gentilly 
France). 
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
   Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla 
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 
 
                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Antonella Muci 
  
S-086116 (A pagamento).