Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 19 settembre 2008).
 
   Titolare: So.Se.Pharm S.r.l.
   Specialita' medicinale: DISEPAVIT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "soluzione  iniettabile"  6  fiale  I 1 ml + 6 fiale II 1,5 ml -
A.I.C. n. 035110016.
   Codice pratica: N1B/08/801.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
37b:  Aggiunta  parametro  di  prova  alle  specifiche  p.f.;  n. 38c:
Aggiunta procedura di prova del p.f. - Autorizzata.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio
 
S-086088 (A pagamento).