Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI).
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
   Medicinale: METFORMINA HEXAL. Codice AIC Medicinale: 036640/M.
   Provvedimento     UPC/I/694/2008    -    Procedura    Europea    n.
FI/H/243/001/IA/040
   Modifiche  tipo  IA  n. 9: Eliminazione di PharmaPack International
B.V. come sito di confezionamento.
   
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI).
   Medicinale: GABAPENTIN HEXAL. Codice AIC Medicinale: 036700/M.
   Provvedimento     UPC/I/695/2008    -    Procedura    Europea    n.
DK/H/392/001-003/IA/028
   Modifiche  tipo IA n. 5: Modifica del nome di un sito di produzione
da  Cardinal  Health  Germany  405  GmbH a Catalent Germany Schorndorf
GmbH.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD2840 (A pagamento).