Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
di Specialita' Medicinale per Uso Umano (Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco Prot. n. AIFA.AIC/90503 del 8.09.2008)
 
   Titolare:   GlaxoSmithKline   Consumer   Healthcare  S.p.A.  -  Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
   Medicinale: INALONE
   Confezione   "50   mcg   spray  nasale,  sospensione"  flacone  100
erogazioni - AIC n. 024211056
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003:
   Codice  Pratica:  N1B/08/1167  - Modifica Tipo IB n. 13b - Aggiunta
della procedura di prova HPLC per la determinazione del titolo e delle
sostanze  correlate  del  principio  attivo Beclometasone Dipropionato
Monoidrato  prodotto  da  Glaxo  Operations  UK Ltd., in alternativa a
quello autorizzato secondo Ph. Eur.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Alessandra Canali
 
T-08ADD2844 (A pagamento).