Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del: 8 settembre 2008). Codice pratica:
N1B/08/1218.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: VOLTAREN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mg  compresse  gastroresistenti"  30  compresse - A.I.C. n.
023181011;
      "100  mg  compresse a rilascio prolungato" 21 compresse - A.I.C.
n. 023181035;
      "75 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse - A.I.C. n.
023181074.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
12.b.1  Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alla specifica di un
principio attivo.
   Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  prova  alle  specifiche  di
principio attivo: sostanze correlate:
      GP 51553: non piu' di 0,1%;
      GP 49000: non piu' di 0,1%;
      GP 49002: non piu' di 0,1%.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-0817902 (A pagamento).