Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 8 settembre 2008). Codice pratica: N1B/08/1238. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: VOLTAREN. Confezione e numero di A.I.C.: "100 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023181023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.b Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Modifica del metodo HPLC per l'identificazione e la determinazione quantitativa del titolo e delle sostanze correlate in adeguamento al metodo HPLC per le sostanze correlate, descritto nella monografia diclofenac sodico della Ph. Eur.: da: Testing Monograph PW-84-H-4; a: Testing Monograph DS 4012092 R-1-B. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-0817903 (A pagamento).