Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del: 19 settembre 2008). Codice pratica:
N1B/08/1081.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: LESCOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "80 mg compresse a rilascio prolungato" 28 compresse - A.I.C. n.
029163033.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ricostituito.
   Modifica  delle condizioni di conservazione del prodotto finito: da
"conservare  a temperatura non superiore ai 25°C" a "conservare a
temperatura non superiore ai 30°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-0817904 (A pagamento).