Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del
farmaco dell'11 agosto 2008 - Ufficio procedure comunitarie).
 
   Titolare:  Winthrop  Pharmaceuticals  Italia S.r.l., viale Bodio n.
37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: AMLODIPINA WINTHROP 5 mg e 10 mg compresse.
   Confezioni: tutte.
   Numero A.I.C.: 037118/M.
Provvedimenti UPC/I/690/2008 e UPC/I/689/2008; Procedure n.
NL/H/0482/001-002/IA/030 e MRP n. NL/H/0482/001-002/IA/031.
   Modifiche  apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA
n.  9  eliminazione  del  sito  responsabile  per il confezionamento e
rilascio  lotti,  Chester  Medical  Solution  (Neuenburg  - Germany) e
eliminazione  del sito responsabile per il controllo e rilascio lotti,
Losan Pharma GmbH & Co. KG (Neuenburg - Germany).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0817914 (A pagamento).