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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco dell'11 agosto 2008 - Ufficio procedure comunitarie). Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: AMLODIPINA WINTHROP 5 mg e 10 mg compresse. Confezioni: tutte. Numero A.I.C.: 037118/M. Provvedimenti UPC/I/690/2008 e UPC/I/689/2008; Procedure n. NL/H/0482/001-002/IA/030 e MRP n. NL/H/0482/001-002/IA/031. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 9 eliminazione del sito responsabile per il confezionamento e rilascio lotti, Chester Medical Solution (Neuenburg - Germany) e eliminazione del sito responsabile per il controllo e rilascio lotti, Losan Pharma GmbH & Co. KG (Neuenburg - Germany). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi C-0817914 (A pagamento).