Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 25 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1531.
 
   Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
   Specialita' medicinale: OMEPRAZEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      polvere per soluzione per infusione 40 mg, 1 flaconcino - A.I.C.
n. 026803027;
      polvere per soluzione per infusione 40 mg, 5 flaconcini - A.I.C.
n. 026803039.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IA n.
28:  Modifica  della  capsula  flip-off  del  flacone,  da  capsula in
plastica  tipo  flip-off  a capsula in plastica tipo flip-off che reca
impresso il nome e il logo Astrazeneca.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0818307 (A pagamento).