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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 25 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1531. Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: OMEPRAZEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: polvere per soluzione per infusione 40 mg, 1 flaconcino - A.I.C. n. 026803027; polvere per soluzione per infusione 40 mg, 5 flaconcini - A.I.C. n. 026803039. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IA n. 28: Modifica della capsula flip-off del flacone, da capsula in plastica tipo flip-off a capsula in plastica tipo flip-off che reca impresso il nome e il logo Astrazeneca. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-0818307 (A pagamento).