Variazione tipo IB a un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di mutuo riconoscimento (n. DK/H/1289/001/IB/001).
Provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) - Ufficio
procedure comunitarie, n. UCP/I/802/2008 del 9 ottobre 2008.
 
   Titolare: PH&T S.p.a., via Ariosto n. 34, 20145 Milano.
   Specialita' medicinale: ALFUZOSINA PH&T.
   Confezione e numero di A.I.C:
      "10 mg/compresse a rilascio prolungato" 30 compresse - A.I.C. n.
038422010/M.
   Modifiche  apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2.
Modifica  del  nome  del  prodotto  medicinale  in Italia: da OFUXAL a
ALFUZOSINA PH&T.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Giancarlo Falce
 
C-0818363 (A pagamento).