Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
farmaco - Area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali).
 
   Titolare:  Winthrop  Pharmaceuticals  Italia S.r.l., viale Bodio n.
37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: TIOCOLCHICOSIDE WINTHROP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale
- A.I.C. n. 033009022.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003.
Codice  pratica  n.  N1B/08/1143 del 25 luglio 2008: 37b e conseguente
38c:  aggiunta  di un nuovo parametro di prova e conseguente procedura
di  prova  al  rilascio (Titolo del sodio cloruro: 16,0-17,6 mg/2 ml -
Metodo  analitico:  metodo  potenziometrico  di  Ph. Eur. (titolazione
argentometrica).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0818366 (A pagamento).