Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimenti dell'Agenzia
italiana del farmaco del 24 settembre 2008).
 
   Titolare: Merck Serono S.p.a., via Casilina n. 125, Roma.
   Specialita' medicinale: SAIZEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      Saizen  1,33  mg  -  1  flaconcino  polvere + 1 fiala solvente -
A.I.C. n. 026863011/M;
      3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente - A.I.C. n. 026863023/M;
      10   flaconcini   polvere  +  10  fiale  solvente  -  A.I.C.  n.
026863098/M;
      Saizen  3,33 mg - 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente -
A.I.C. n. 026863035/M;
      Saizen  8  mg  -  1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente -
A.I.C. n. 026863050/M;
      5  flaconcini  polvere  +  5  flaconcini  solvente  -  A.I.C. n.
026863062/M
      1  flaconcino  polvere  +  1  cartuccia  solvente inseriti in un
dispositivo per la ricostituzione - A.I.C. n. 026863100/M;
      5  flaconcini  polvere  +  5  cartucce  solvente  inseriti in un
dispositivo per la ricostituzione - A.I.C. n. 026863112/M.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/03 e
successive modificazioni:
Provvedimento UPC/I/753/2008. Procedura MR IT/H/25/02-03-04-06/IA/066.
   Tipo  IA n. 1: cambio di indirizzo del titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  Serono Nordic AB in Finlandia, Islanda,
Norvegia  e  Svezia  da  Box  1803,  SE-17121  Solna,  Sweden a 195 87
Stockholm, Sweden;
Provvedimento UPC/I/754/2008. Procedura MR
IT/H/25/2002-03-04-06/IA/067.
   Tipo   IA   n.   1:   Cambio  di  nome  e  indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  solo in Francia da
Serono  France  S.A. a Serono France S.a.s., e da L'Arche du parc 738,
rue  Yves Kermen, 92658 Boulogne, Cedex, France a 37 rue Saint-Romain,
69008 Lyon, France.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                             Paolo Grillo
 
S-086329 (A pagamento).