Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco del 30 settembre 2008).
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE SEDATIVO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      5 mg pastiglie, 18 pastiglie - A.I.C. n. 021483096;
      5 mg pastiglie, 24 pastiglie - A.I.C. n. 021483108 (sospesa).
   Codice pratica: N1B/08/1367.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Sostituzione   di   un   eccipiente   con  un  eccipiente  comparabile
(sostituzione dell'adiuvante tecnologico Pan Oil Leader Special HG con
l'adiuvante Pari Oil Leader Special T).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
         dott. Massimo Micheli - dott.ssa Maria Carla Baggio
 
S-086331 (A pagamento).