Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del
farmaco del 30 settembre 2008). Codice pratica N1B/08/774.
 
   Titolare: Pharmatex Italia S.r.l., via Appiani n. 22, 20121 Milano.
   Specialita' medicinale: POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1  meq/1  ml  concentrato  per soluzione per infusione e per uso
orale 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 036918011;
      3  meq/1  ml  concentrato  per soluzione per infusione e per uso
orale 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 036918023.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica   del   periodo   di   validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita: da 2 anni a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Milano, 10 ottobre 2008

                       Pharmatex Italia S.r.l.:
                        Antonio Sergio Tripodi
 
C-0818474 (A pagamento).