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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 19 settembre 2008). Pratica n. N1B/08/573. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: INIBACE PLUS. Confezione e numero di A.I.C.: "5 mg+12,5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 029103013. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 37.b Aggiunta della determinazione delle impurezze non note e totali nelle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C -0818830 (A pagamento).