Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 19
settembre 2008). Pratica n. N1B/08/573.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: INIBACE PLUS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5  mg+12,5  mg  compresse  rivestite  con  film" 14 compresse -
A.I.C. n. 029103013.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  articolo 35): 37.b
Aggiunta  della determinazione delle impurezze non note e totali nelle
specifiche del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C -0818830 (A pagamento).