Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco del 19 settembre 2008).
 
   Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a.
   Specialita'  medicinale:  SPASEN  Somatico  40  mg + 2 mg compresse
rivestite.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      30 compresse - A.I.C. n. 027256027.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
Codice pratica: N1A/08/1797.
   IA n. 4: Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione
del  principio  attivo  Diazepam da Profarmaco S.r.l. con stabilimento
in  via  Curiel n. 34, Paullo (MI) a Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.,
indirizzo invariato.
Codice pratica: N1A/08/1798.
   IA n. 9: Eliminazione di un'officina per la sola fase di produzione
del  prodotto finito: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services
S.r.l., con stabilimento in via Sette Santi n. 3, Firenze.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0818776 (A pagamento).