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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 22 settembre 2008). Pratica n. N1B/08/826. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: KONAKION. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg/ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 008776015; "prima infanzia 2 mg/0,2 ml emulsione orale e iniettabile" 5 fiale da 0,2 ml e siringa per somministrazione orale - A.I.C. n. 008776066. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 37.b e 38.c Aggiunta di un parametro di prova alle specifiche del prodotto finito e della relativa procedura di prova: prodotti di degradazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-0818829 (A pagamento).