Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 5
settembre 2008). Codice pratica N1A/08/1706.
 
   Titolare:  Daiichi  Sankyo  Italia S.p.a., via Paolo di Dono n. 73,
00142 Roma.
   Specialita' medicinale: SANAPRAV.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 029371010;
      "20 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 029371022;
      "40 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 029371034.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione    di    un'officina   responsabile   della   produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto finito:
Bristol-Myers  Squibb, con stabilimento sito in rue du Docteur Gilles,
28231 Epernon (Francia).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Per   la   confezione   sospesa  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                      L'amministratore delegato:
                            Antonino Reale
 
S-086399 (A pagamento).