Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
in commercio di specialita' medicinale per uso umano
Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI).
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
Medicinale: RAMIPRIL HEXAL.
Codice AIC Medicinale 037509/M
Provvedimento UPC/I/805/2008 - Procedura Europea n.
FI/H/0211/001-003/IB/015
Modifiche tipo IB n. 7c: Aggiunta del sito di produzione per tutte
le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti:
Lek S.A., UI. Podlipie 16, 95-010 Strykow, Poland
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un Procuratore:
Dr.ssa Enrica Tornielli
T-08ADD3036 (A pagamento).