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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI). Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 Medicinale: RAMIPRIL HEXAL. Codice AIC Medicinale 037509/M Provvedimento UPC/I/805/2008 - Procedura Europea n. FI/H/0211/001-003/IB/015 Modifiche tipo IB n. 7c: Aggiunta del sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti: Lek S.A., UI. Podlipie 16, 95-010 Strykow, Poland I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Enrica Tornielli T-08ADD3036 (A pagamento).