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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale Bodio n. 37 b, 20158 Milano. Specialita' medicinale: FOY. Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg polvere e solvente per soluzione per infusione, "1 flaconcino + 1 fiala solvente 5 ml" - A.I.C. n. 026829010. Pratica n. N1B/08/1151 bis del 30 settembre 2008 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. Produzione fiala per solvente: l'acqua per preparati iniettabili e' filtrata e raccolta in contenitori depirogenati e sterilizzati e quindi e' trasferita alla macchina riempitrice o in alternativa; l'acqua per preparati iniettabili e' filtrata direttamente in linea del contenitore di preparazione alla macchina riempitrice. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi C-0818977 (A pagamento).