Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali).
 
   Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale Bodio n. 37 b, 20158 Milano.
   Specialita' medicinale: FOY.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      100  mg  polvere  e  solvente  per  soluzione  per infusione, "1
flaconcino + 1 fiala solvente 5 ml" - A.I.C. n. 026829010.
   Pratica n. N1B/08/1151 bis del 30 settembre 2008
   33. Modifica minore della produzione del prodotto finito.
   Produzione fiala per solvente:
      l'acqua  per  preparati  iniettabili  e'  filtrata e raccolta in
contenitori  depirogenati  e  sterilizzati e quindi e' trasferita alla
macchina riempitrice o in alternativa;
      l'acqua  per  preparati  iniettabili e' filtrata direttamente in
linea del contenitore di preparazione alla macchina riempitrice.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0818977 (A pagamento).