Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco AIFA del 30 settembre 2008). Codice pratica:
N1B/08/1373.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: FLECTOR DOLORE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "25  mg  granulato  per  soluzione orale" 10 bustine - A.I.C. n.
028617037.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.b
Sostituzione  del metodo analitico (LOD) con il metodo equivalente (K.
Fisher) potenziometrico.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-086446 (A pagamento).