Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco AIFA del 15 settembre 2008). Codice pratica:
N1B/08/528.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: SUPRADYN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "Compresse rivestite" 10 compresse - A.I.C. n. 018622074;
      "Compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 018622086;
      "Compresse rivestite" 60 compresse - A.I.C. n. 018622136.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a,
7.b.1,  7.c,  8.b.2 Sostituzione del sito di produzione per le fasi di
produzione,  controllo e rilascio. Da: Roche S.p.a., via Morelli n. 2,
20090  Segrate.  A:  Dragenopharm  Apotheker  Puschl  Gmbh  &  Co. Kg,
Gollstrasse, 1 D-84529 Tittmoning (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-086447 (A pagamento).