Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 17 ottobre 2008,
ufficio AIC, codice pratica: N1B/08/1201.
   Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      15  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  14  capsule  - AIC
036853012
      15  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  28  capsule  - AIC
036853024
      15   mg   capsule   rigide  gastroresistenti  -  14  capsule  in
contenitore - AIC 036853051
      30  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  14  capsule  - AIC
036853036
      30  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  28  capsule  - AIC
036853048
      30   mg   capsule   rigide  gastroresistenti  -  14  capsule  in
contenitore - AIC 036853063
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      25.a.1  Modifica  apportata  per  in  essere in conformita' alla
Farmacopea  Europea: modifica delle specifiche del principio attivo la
cui  monografia  non  era  precedentemente  inserita  nella Farmacopea
Europea
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 13 ottobre 2008,
ufficio AIC, codice pratica: N1A/08/1921.
   Specialita' medicinale: PROPAFENONE DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      150 mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC 034079018
      300 mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC 034079020
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      9  Eliminazione  di  un  qualsiasi sito di produzione (principio
attivo,  prodotto  semilavorato  o finito, confezionamento, produttore
responsabile  del  rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il
controllo dei lotti)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                      Dr. Gualtiero Pasquarelli
 
T-08ADD3050 (A pagamento).