Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Italfarmaco S.p.a. viale F. Testi n. 330, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale: FLEXEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50 mg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 023401021;
      "100 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023401058;
      "2,5 gel" tubo 50 g - A.I.C. n. 023401084;
      "100  mg  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso"  6  fiale  100  mg  +  6  fiale  solvente 5 ml - A.I.C. n.
023401096;
      "100  mg  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare"  6  fiale 100 mg + 6 fiale solvente 2,5 ml - A.I.C. n.
023401108;
      "200  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato" 30 capsule -
A.I.C. n. 023501110;
      "5% gel" tubo 50 g - A.I.C. n. 023401122.
   Modifica   secondaria   di  una  autorizzazione  all'immissione  in
commercio:
Comunicazione AIFA del 17 ottobre 2008. Codice pratica: N1A/08/1973.
   15.a.  Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore attualmente
approvato.
   Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'  alla  Farmacopea
europea  relativo  a ketoprofene da parte di un produttore attualmente
approvato.  Da:  R0-CEP  2002-097-Rev  02.  A: R1-CEP 2002-097-Rev 00.
Indirizzo  del  produttore  e  officina  di  produzione:  Sims S.r.l.,
localita' Filarone, Italy, 50066 Reggello, Firenze.
Comunicazione AIFA del 17 ottobre 2008. Codice pratica: N1A/08/1974.
   15.a.  Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore attualmente
approvato.
   Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'  alla  Farmacopea
europea  relativo  a ketoprofene da parte di un produttore attualmente
approvato.  Da:  R0-CEP  2002-010-Rev  02.  A: R1-CEP 2002-010-Rev 00.
Indirizzo  del  produttore  e officina di produzione: Bidachem S.p.a.,
strada  statale  11  Padana  Superiore  N8,  Italy,  24040 Fornovo San
Giovanni (BG).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in oggetto.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-0819163 (A pagamento).