Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Italfarmaco S.p.a. viale F. Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: FLEXEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 023401021; "100 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023401058; "2,5 gel" tubo 50 g - A.I.C. n. 023401084; "100 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 6 fiale 100 mg + 6 fiale solvente 5 ml - A.I.C. n. 023401096; "100 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale 100 mg + 6 fiale solvente 2,5 ml - A.I.C. n. 023401108; "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule - A.I.C. n. 023501110; "5% gel" tubo 50 g - A.I.C. n. 023401122. Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: Comunicazione AIFA del 17 ottobre 2008. Codice pratica: N1A/08/1973. 15.a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea relativo a ketoprofene da parte di un produttore attualmente approvato. Da: R0-CEP 2002-097-Rev 02. A: R1-CEP 2002-097-Rev 00. Indirizzo del produttore e officina di produzione: Sims S.r.l., localita' Filarone, Italy, 50066 Reggello, Firenze. Comunicazione AIFA del 17 ottobre 2008. Codice pratica: N1A/08/1974. 15.a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea relativo a ketoprofene da parte di un produttore attualmente approvato. Da: R0-CEP 2002-010-Rev 02. A: R1-CEP 2002-010-Rev 00. Indirizzo del produttore e officina di produzione: Bidachem S.p.a., strada statale 11 Padana Superiore N8, Italy, 24040 Fornovo San Giovanni (BG). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-0819163 (A pagamento).