Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
Comunicazione AIFA Codice pratica: N1B/08/1482 del 21/10/2008
   Titolare: Schwarz Pharma S.p.A. - Via Gadames, snc - Milano
   Specialita' Medicinale: PRIMESIN
   Confezione e numero A.I.C.:
      "80 mg compresse a rilascio prolungato" - 28 compresse A.I.C. n.
029416068
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 e
successive  modificazioni:  Tipo IB n. 42b: "Modifica delle condizioni
di conservazione del prodotto finito
      da: Conservare a temperature non superiori ai 25°C
      a: Conservare a temperatura non superiore a 30°C".
Comunicazione AIFA Codice pratica: N1B/08/1483 del 21/10/2008
   Titolare: Schwarz Pharma S.p.A. - Via Gadames, snc - Milano
   Specialita' Medicinale: PRIMESIN
   Confezione e numero A.I.C.:
      "80 mg compresse a rilascio prolungato" - 28 compresse A.I.C. n.
029416068
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 e
successive modificazioni: Tipo IB n. 42a1: "Estensione della validita'
del prodotto finito, da 24 mesi a 3 anni".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-08ADD3063 (A pagamento).