Modifica secondaria di un'autorizzazione all'emissione in commercio di
una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 13/10/2008) codice pratica N1A/08/1946
 
   Titolare:  Eisai  srl  via dell'Unione Europea 6/B 20097 San Donato
Milanese MI
   Specialita' Medicinale: Myonal (eperisone cloridrato)
   Confezioni e numeri di AIC:
      50  mg  compresse  rivestite  con  film  30  compresse  - AIC n.
028623015
      100  mg  compresse  rivestite  con  film  30  compresse - AIC n.
028623027
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) n.1084/2003
      4.  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del produttore del
principio  attivo (se non disponibile un certificato d'idoneita' della
Farmacopea europea)
        Da:  Eisai  Co.  Ltd Con stablimento sito in 6-10-Koishikawa-4
Chome- Bunkyo-Ku,112-8088 Tokyo(Giappone )
        A:  Eisai  Co.  Ltd  con  stablimento sito in Kashima Plant,22
Sunayama, Kamisu-shi,Ibaraki-Ken,314-02 Giappone
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata sull'etichetta.
   Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      L'Amministratore Delegato
                       Dott. Giovanni Stropoli
 
T-08ADD3072 (A pagamento).