PROGE FARM S.r.l. Largo Donegani n. 4/A - 28100 Novara

(GU Parte Seconda n.130 del 4-11-2008)

COMUNICATO - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione
AIFA 22 Ottobre 2008 Codice Pratica: N1B/08/1053
 
   TITOLARE: PROGE FARM S.r.l. - Largo Donegani n. 4/A - Novara
   SPECIALITA' MEDICINALE: DOMUTUSSINA
   CONFEZIONE E N. AIC:
      "15 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE 150 ML AIC n. 025517018
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
   Modifica   secondaria   di  una  autorizzazione  all'immissione  in
commercio:
      7.a  -  7.b.2  -  7.c  - 8.b.2 - Aggiunta del sito: Farmaceutici
Ecobi  SAS - Via E. Bazzano n. 26 - 16019 Ronco Scrivia (Ge) per tutte
le   fasi   di  produzione,  inclusi  il  confezionamento  primario  e
secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale
                       Dr.ssa Antonella Bonetti
 
T-08ADD3077 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.