Mylan S.p.A.
(ex Merck Generics Italia S.p.A.)
Sede operativa in Cinisello Balsamo, 20092 - MI,
Via Aquileia n. 35
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.130 del 4-11-2008)

       Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano.
 
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003.
Medicinale: PIROXICAM MYLAN GENERICS (Ex PIROXICAM MERCK GENERICS)
   Confezioni  e  numeri  A.I.C.: "20 mg capsule rigide"- 5 cps AIC n.
033025014; "20 mg capsule rigide"-30 cps AIC n. 033025026; "20 mg/1 ml
sol.iniet.   per   uso  im"  -  6  fiale  AIC  n.  033025038,  (Provv.
AIFA.AIC/107923  del  23  ottobre  2008)  Codice  Pratica: N1A/08/2188
Modifica   n:   9   Eliminazione   officina  resp.  della  produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  dei  lotti del prod. finito:
Special  Product  Line S.r.l., con stabilimento sito in via Campobello
15, 00040 Pomezia (RM).
Medicinale: TICLOPIDINA MYLAN GENERICS (Ex TICLOPIDINA MERCK GENERICS)
   Confezioni  e  numeri A.I.C.: "250 mg compresse rivestite" - 30 cpr
AIC  n.  033208012 (Provv. AIFA.AIC/107931 del 23 ottobre 2008) Codice
Pratica: N1A/08/2066 Modifica n: 9 Eliminazione officina di produzione
del  princ.  att.  del medicinale: Erregierre S.p.A., con stabilimento
sito in via Francesco Baracca, 19, 24060 S.Paolo D'Argon (BG)
Medicinale: TICLOPIDINA MYLAN GENERICS (Ex TICLOPIDINA MERCK GENERICS)
   Confezioni e numeri A.I.C.: "250 mg compresse rivestite"-30 cpr AIC
n.  033208012  (Provv.  AIFA.AIC/107930  del  23  ottobre 2008) Codice
Pratica:  N1A/08/2067  Modifica n: 9 Eliminazione officina resp. della
produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio  dei  lotti  del
prodotto finito: Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress A
RL, con stabilimento sito in Strada Paduni, 240, 03012 Anagni (FR).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  Modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-08ADD3082 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.