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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: AMBROXOLO HEXAL 7,5 mg/ml soluzione da nebulizzare - AIC: 032851026 Comunicazione AIFA - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/107857 del 23 ottobre 2008. Codice Pratica n. N1B/08/1475 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IB n. 18 - Sostituzione dell'eccipiente acido citrico anidro con l'eccipiente equivalente acido citrico monoidrato. Medicinale: ATENOLOLO HEXAL 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film - Confezioni: tutte - AIC: 029486 Comunicazione AIFA - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/106976 del 22 ottobre 2008. Codice Pratica n. N1A/08/1984 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IA n. 15b2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacoprea Europea (R1 CEP 1998-024 Rev02) relativo al principio attivo atenololo da parte del nuovo produttore IPCA Laboratories Limited. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Enrica Tornielli T-08ADD3098 (A pagamento).