ACTAVIS GROUP PTC ehf
Rappresentante per l'Italia:
ACTAVIS ITALY S.p.A.
Viale J.E. De Balaguer, 6 - 21047 Saronno (VA)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 09193481000

(GU Parte Seconda n.130 del 4-11-2008)

Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione n commercio di
specialita' medicinale per uso umano.Comunicazione Agenzia Italiana
del Farmaco-Ufficio Procedure Comunitarie del 21/10/2008 Provvedimento
UPC/I/913/2008 - Procedura europea n. DE/H/0768/001-002/IA/008
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda)
   Specialita' Medicinale: AMLODIPINA ACTAVIS PTC
   Confezioni e numeri A.I.C.: per tutte le confezioni autorizzate
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento (CE) 1084/2003: 8.a
Aggiunta  di  sito  responsabile  del  controllo dei lotti: Sigrifried
Generics  Malta  Ltd,  hhf070  Hal  Far Industrial Estate, p.o. box 14
Malta.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                             Lorena Verza
 
T-08ADD3109 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.