Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 30 settembre 2008). Codice pratica:
N1A/08/1887.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: VOLTAREN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023181023.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12.a
Inasprimento   limiti  delle  specifiche  di  un  principio  attivo  o
materiale  iniziale/intermedio/reagente  utilizzato  nel  processo  di
prod. del princ att.
   Restringere   i   limiti   relativi   al  saggio  dell'aspetto,  in
conformita'   alla   monografia  Diclofenac  sodico  della  Farmacopea
europea, edizione corrente:
      da: Aspetto: Polvere da bianca a leggermente giallognola o beige
chiaro;
      a:   Aspetto:   Polvere  cristallina  da  bianca  a  leggermente
giallognola.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-0819451 (A pagamento).